干细胞临床试验研究管理办法
脐带血干细胞移植的优点相较于骨髓、外周血干细胞移植等传统的干细胞移植方法，脐带血干细胞移植具有以下优点:
①脐带血中的干细胞浓度及纯度较高，是骨髓干细胞的10—20倍，其增殖能力也远超骨髓干细胞；
②来源方便，新生儿出生时即可收集脐带血；
③治疗费用低、移植准备时间短，尤其适用于病情不稳定、发展迅速的患者；
④脐带血干细胞移植对配型要求的严格程度低于骨髓干细胞移植，所以配型成功率较高；
⑤脐带血淋巴细胞大多数为初始型细胞，其免疫效应分子和受体表达不够完善，因此免疫功能较不成熟，排斥反应发生率较低；
⑥脐带血受胎盘屏障的保护，细胞自身传染病感染率较低；
⑦相较于胚胎干细胞移植来说，脐带血干细胞移植不存在伦理问题。
也有选用单一冷冻保护液的。 Galmes等(1995)首先提出以10% D M S O 为保护液，细胞冷冻后储存于-80℃的方法。 Hemandez-Navarro等 以 10% D M S O 和 H A S 混合物为冷冻保护液，将 装 有 P B S C 的冷冻袋放入9 5 % 甲醇液中，直接置于-80°C 保存，细胞回输后造血恢复情况与其他方法无明显差异。叶韵斌等(2000)对 使 用 10% D M S O 单一保护液和 5 % D M S O + 6 % H E S + 4 % A L B 混合保护液的效果进行比较，发现在冻存180天以内二者差异不大，细胞活力在8 5 % 以上， C D 34+阳性细胞比例、粒单集落数均维持治疗水平。
干细胞临床试验研究管理办法
将 采 集 的 P B S C 用 R P M I 1 6 4 0 营养液调细胞浓度在 2 x l 0 7—— l x l 0 8 范围内，与等量预冷的冷冻保护液混匀，分别注入低温冷冻袋内，并留取检测样品注入冷冻管。将冷冻袋(管)放入已预冷至4℃程控降温仪内，程序化降温。 -l℃/min，降至-4〇 ℃，平 衡 3 min， -5℃ /min，降至-80℃ ，取出后放人液氮内(- 1 9 6℃)保存。存放时间为 5 年 。
干细胞临床试验研究管理办法
Q:干细胞的作用是什么？A:人体的细胞有200多种，行使着不同的作用。这两百种不同的细胞都有一个相同的来源，这就是干细胞。干细胞可以在人体中修复替代我们受损的组织器官，因此具有巨大的临床使用价值。干细胞可以治疗的疾病在五年前是20种，到2010年底干细胞可以治疗包括正在进行临床试验的疾病有92种，这包括血液系统疾病（如白血病），免疫系统疾病（如红斑疮），心脑血管疾病，内分泌系统和神经系统疾病。随着技术的发展干细胞可以治疗的疾病数量将大大增加。在未来，利用干细胞的强大的分化能力，科学家有望使用干细胞培育出人体器官，这将大大推动现代医学的发展。胎盘、脐带中含有的干细胞，获取过程十分简单，临床使用十分方便，是自体储存干细胞的重要来源。
干细胞临床试验研究管理办法